问与答

我们有答案给你

登记注册

我应该什么时候与宝济脐血库注册?

建议客户应在预产期前至少两个月进行注册。在某些情况下,只要在您宝宝出生前有足够的时间领取脐血采集盒,您随时都可以在宝济脐血库注册。欢迎致电宝济脐血库办公室,了解注册过程的其他详细信息。

在宝济脐血库注册之后还需要做什么?
  • 前往宝济脐血库领取脐血采集盒。如果您同意,我们会在您的网络注册、电话注册、电子邮件注册、邮寄注册或传真注册通过后,将脐血采集盒运送至您的家中或工作单位。快递公司需要 1-2 个工作日进行递送。快递脐血采集盒给您通常不收取运输费用。
  • 收到脐血采集盒后请打开外部棕色纸板箱,取出白色或蓝色采集盒。您收到的脐血采集盒类型,取决于您在脐带血或脐带血和脐带组织采集后,产品被送回宝济脐血库的运输方式。
  • 打开棕色纸板箱之后,取出信封,阅读“家长指引”。将脐血采集盒(白色采集盒或蓝色采集盒)放在室温下 15°- 25° C 保存,请勿置于冷冻或过热的环境之中。
  • 将脐带血采集盒带到您分娩的医院,交给您进入产房(或分娩室)时负责照顾您的护士。  如果采集盒放在提包内,记得将其拿出来。
  • 除了在北约克综合医院分娩的产妇之外,其他客户入院时应致电指定的医疗速递公司,便于其安排随时待命的速递员取走脐带血。

注:

若您忘记将脐血采集盒带去医院,请让护士或医生使用备用采集盒(只适用于您分娩地点为北约克综合医院或配备我们备用采集盒的医院)。 如果在未配备备用采集盒的其他医院,请拨打 1-866-882-8865 致电指定医疗速递公司,请其尽可能提供一套脐血采集盒。 如果是临时通知,我们无法保证他们能在您分娩前及时寄一套采集盒,而且可能会收费。请联系宝济脐血库获取关于脐带血备用采集盒的信息。

脐带血运输

如何将脐带血运送至宝济脐血库,运输费用有多少?

如果您的分娩医院位于大多伦多地区 (GTA),宝济脐血库会提供到医院上门取走您的脐血采集盒的服务,您无需支付任何费用。

对于 GTA 以外地区,宝济脐血库会支付一部分快递费,以便客户更实惠地选择由指定医疗速递公司提供的最高级别(下一个航班送走)的快递服务。

如何知道宝济脐血库是否收到脐带血?

我们收到和处理好脐带血后会尽快通知您。

脐带血采集

什么是脐带血?

分娩之后,护士会将脐带夹住,然后在靠近肚脐处剪断脐带。胎血(称为“脐带血”)留在仍与胎盘相连的剩余脐带内。传统做法是将这些血液连同胎盘一起作为生物废弃物扔掉。但科学家发现,脐带血富含一种名为造血(生血)干细胞(HSC)的特殊细胞。此外还含有非限制体干细胞(USSC)、间质干细胞(MSC)和内皮祖细胞(EPC),这些重要干细胞可以分化成几乎所有类型的特定的成熟细胞。

什么是造血干细胞 (HSC)?

HSCs 是一种多能细胞,可以复制和分化成血液和免疫系统成分。HSCs 每天产生数十亿红细胞、白细胞和血小板,这些都是对我们健康必不可少的物质。医用三大造血(生血)干细胞通常的来源为:

  • 骨髓
  • 外周(循环)血液
  • 脐带血
为评估我宝宝的脐带血是否适合储存,需要进行何种测试?

将根据加拿大卫生部法规要求和其他认证标准来评估脐带血供体的适用性。将由我们经过培训的临床工作人员对脐带血供体的适用性进行筛查。将严格遵守加拿大卫生部的规定来检测母体血液中的传染病标志物,以确保宝济脐血库储存的脐带血的安全性,令其可在世界上任何地方使用。检测内容包括:

  • 乙肝表面抗原 (HBsAg)
  • 乙肝核心抗体 (anti-HBc)
  • 丙肝病毒抗体 (anti-HCV)
  • HIV-1 和 HIV-2 抗体(anti-HIV-1 和 anti-HIV-2)
  • HTLV-I 和 HTLV-II 抗体(anti-HTLV-I 和 anti-HTLV-II)
  • 梅毒血清学检测
  • HIV-1 和 HCV 核算扩大检测 (NAT)
  • 西尼罗河病毒 (WNV) 检测
  • 巨细胞病毒 (CMV)

脐带血处理

脐带血采集后,应在什么时候进行处理?

脐带血应在采集后 43 小时内处理。处理时间越早,脐带血质量越高。

注:
不同脐带血库对采集和处理间隔时间的规定可能有所差别。大多数脐带血库规定的最长时间通常为采集后 43 小时,但这个间隔时间最好能小于 24-36 小时。

宝济脐血库可实现从采集到处理的平均时间间隔为 17 个小时,这可能该领域内最短的时间。如果在采集时间 48 小时后收到脐带血样本,我们需要对其进行存活能力评估,确定脐带血是否仍适合处理和储存。

脐带血是怎么处理的?

通常采用体积减小法作为脐带血的常规处理方法。我们通过剔除红细胞和多余血浆的方法减小脐带血体积,让最终产物中只有包含干细胞的有核细胞,然后将其低温保存在气态液氮中。

您需要了解医务人员所采集的脐带血样本经处理后,其中的总有核细胞的占比是多少,这一点非常重要。

什么是总核细胞提取量?

TNC 的产率百分比表示每份样本的处理质量,每毫升 TNC 数量的产率表示脐血库的处理质量。因此,产率百分比的准确性必须得到每毫升产率的支持。在宝济脐血库,平均提取率(%)和每毫升的提取率都是根据设施库存内所有脐带血单位确定的。因而,宝济脐血库的结果与大多数其他脐带血库的声明有显著区别。此外,我们的质量已在同行评议期刊上发布 (Yang H et al, Transfusion (2011) 51;284-292)

无论采用何种处理方法,均可使用该公式表示处理质量!简单来说,产率越高,则质量也越高。然而,结果也应得到处理中每毫升细胞产率的支持。

为什么处理的总有核细胞提取量比干细胞提取量更重要?

可行性和准确性!

几乎没有哪家私人脐带血库(为家庭保存脐带血的血库)能向所有家庭保证CD34+ 细胞(这是一种干细胞标记物)达到这样的采收率(提取量)。因为检测成本高昂,加之检测需要浪费掉很多宝贵的细胞(导致可用于移植的细胞数量减少),实际操作中难以在处理前后统计 CD34+ 细胞数量。宝济脐血库则会对处理后对所有脐带血样本进行 CD34+ 统计和存活能力评估。

注:总有核细胞数(TNC)是决定移植成功与否的最可靠指标(Moroff G 等人,移植和细胞工程 (46) 507-515, 2006)。

与传统处理技术相比,双干细胞提取处理方法是否有损害更多干细胞?

绝对不会。事实上,用新方法处理后的有核细胞存活能力略高(高出 5%)。下列科学医疗论文可供您参考:

  • (Solves et al., Cytotherapy (2009) Vol. 11, No. 8, 1101-1107)
  • (Yang H et al.Factors affecting banking quality of umbilical cord blood for transplantation.Transfusion (2011) Vol.51, 284-292)
  • (Pope B. et al Transfusion (2012)

几乎所有(99.43%)干细胞(CD34+ 细胞)在处理后都能存活 。

如何知道脐带血是否得到成功处理?

宝济脐血库的处理成功率源自我们可以实现 85% 或更高的 TNC 提取量。

宝济脐血库会向您寄送一份“低温保存证书”,上面注明处理日期、采集量、总有核细胞提取量(采收率)以及所储存脐带血样本含有的总有核细胞数。

如果脐带血量大于等于 10 mL(最低处理量),宝济脐血库在获得母体病毒标记物血检和脐带血微生物检测的所有结果后,会向您提供低温保存证书。如果脐带血量低于 10 mL,根据您注册时在同意书上注明的要求,我们会对现有脐带血量继续进行处理;或在处理前联系您,告知脐带血的相关信息。体积小于 20 mL 的所有脐带血样本可享受 20 年的五折年度储存费。

这种含有处理结果和质量保证的证书可确认您宝宝的脐带血已得到成功处理和储存。

如何低温保存脐带血?

这个低温保存程序基本上包括:添加 10% 的二甲基亚砜 (DMSO) 溶液,用程控降温冰箱以最佳冷却速率进行保存。

若不采取最佳低温保存程序,很难有细胞可以在冷冻后存活。脐带血低温保存最初只是一种纯经验方法,首先在骨髓低温保存上获得成功。然后逐渐用于脐带血的低温保存。这个低温保存程序基本上包括:添加 10% 的二甲基亚砜 (DMSO) 溶液,用程控降温冰箱以约为 1°C/min 的冷却速率进行保存。程控降温冰箱是一种技术成熟的常用脐带血低温保存设备。几乎所有脐带血样本都利用这种低温保存技术进行保存。

脐带血储存

脐带血是如何储存的?

宝济脐血库处理的脐带血储存在气态液氮冰箱的气体中,内部温度小于等于 -150°C。

常规做法是:将脐带血干细胞从 0°C 以上逐渐冷却到 -80°C,然后送至液氮冰箱中长期存放。脐带血储存在液氮冰箱中时,无论在气体或液体中都会非常稳定。脐带血临界储存温度为 -150°C,如果样本在储存期间的温度高于 -150°C,细胞内再结晶现象会损坏脐带血。因此,务必对脐带血储存冰箱的温度进行全天候 24 小时不间断监测,还要为冰箱电源提供备用发电机。 宝济脐血库处理后的脐带血以程控降温冰箱进行低温保存,然后储存在液氮冰箱(气相)中,进行 24 小时安全,视频, 环境和报警系统监测。我们始终提供备用液氮冰箱,以防出现紧急情况。

脐带血可以储存多久?

试验证明,脐带血干细胞可以在液氮中储存超过20 年而不会造成重大损害(Broxmeyer He 等人,2003 年美国国家科学院院刊;100: 645-650, Blood online,2011 年 3 月 10 日)。理论上来说,细胞在液氮中可永久保存。

需要脐带血治疗时,该如何取回脐带血?

如果家庭成员罹患一种可以通过干细胞移植治疗的疾病,主治医生需要在获得您的授权之后,联系我们索取有关储存脐带血的信息。如果主治医生决定利用脐带血进行移植,应向我们提出请求,并附上您准许将脐带血运送至移植中心的同意书。

如果我搬家,是否应转移我宝宝已经储存的脐带血?

否,最好将储存的脐带血保存在同一个储存设施内,因为从一个血库转移到另一个血库会带来样本丢失的风险,包括造成将脐带血单位暴露于可能影响 TNC 活力的潜在升温事件的风险。因此,最好将脐带血保存在原储存设施,在需要脐带血治疗疾病时,再将其直接转运至移植医院。运输工作将由宝济脐血库和移植医院安排。所储存的脐带血几乎可以运送至全球任何地方。

脐带血移植

为什么移植干细胞?

骨髓中的造血干细胞有时候可能会产生病变(恶性或非恶性),或因抗癌化疗和/或放射疗法而被破坏。出现此种情况时,干细胞疗法就显得至关重要。

传统上的 HSC 来源一直都是骨髓,因此才有“骨髓移植”一词。对于这种能够挽救生命的宝贵干细胞,脐带血是另外一个重要来源。事实上,研究人员发现取自脐带血的干细胞与骨髓干细胞相比具有多种优势,在移植手术中也更受欢迎。

干细胞移植的概念是针对患有可治疗疾病的患者,将其功能失调的干细胞取代为健康的干细胞。

造血(生血)干细胞可以在血液和免疫系统中发育成各种类型的成熟细胞。干细胞移植是某些疾病的标准疗法之一,也是某些疾病的唯一治疗方法。有时候,医生会在一线疗法全部失败或病情非常严重时使用干细胞移植方法。

当病人需要干细胞移植时,主治医生会决定具体的干细胞来源。这取决于多种因素,包括但不限于供体和患者(有时供体和患者为同一个人)之间的 HLA 匹配度,预期移植速度(可用细胞数量),以及可用于搜索完美匹配供体的时间。全球现有 40,000 多例脐带血移植案例。(Ballen K., F1000Research, V1, referees: 2 approved, 2017)。有学者建议将 HLA 完全匹配的脐带血干细胞移植作为治疗恶性疾病的首选,而非采用骨髓移植 (Smith A. and Wagner J. BJH147, 246–261, 2009)。

干细胞和骨髓移植有何差异?

与骨髓移植相比,脐带血干细胞移植具有多种优点,包括脐带血干细胞立即可用,采集过程无创无痛,感染并发症风险低,具有较强的繁殖和分化能力,组织错配耐受性高,可显著降低移植后产生致命“移植物抗宿主”疾病的风险。这是因为脐带血干细胞的免疫成熟更低,因此其耐受性高于骨髓干细胞。

脐带血干细胞可以治疗哪些类型的疾病?

干细胞已经成功治愈了多种疾病,包括白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等癌症以及地中海贫血、镰状细胞性贫血、范康尼贫血等血液病和免疫缺陷病。

近年来,脐带血干细胞已被用于修复受损组织和器官(再生医学)的临床试验,成果显著。

干细胞移植可以治疗的疾病表

使用脐带血的几率有多大?

孩子一生当中使用自己干细胞的几率为 1/400 (0.25%) (Nietfeld J.J. and Verter F., 2008)。随着研究进步和移植手术改进,使用脐带血的机会有望增大。根据国际血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 发布的信息,与接受捐献干细胞(异体治疗)的病人相比,使用自己干细胞进行成人骨髓或外周血液干细胞移植(自体治疗)的病人数量大约高出 3 倍。这表明人在年老时使用自己脐带血干细胞的可能性较高。

一次移植需要使用多少脐带血?

移植成功率与移植的脐带血细胞数量密切相关,但与脐带血量无关。一次移植需要的最佳脐带血量为 2 x 107 个有核细胞/每千克受体体重 (Tse and Laughlin, Hematology (Am Soc Hematol Educ Program) 2005; 377-383);因此应在处理期间防止细胞消亡,留存更多细胞,这对确保脐带血在儿童长大后仍保持移植适宜性至关重要。但任何数量的脐带血都可能有实际用途。少量脐带血可用于再生医学,或在未来随着医学发展实现更多应用。

是否应当分别为我的每个孩子储存脐带血?

由于孩子与其同父同母的兄弟姐妹完美匹配的概率很高,因此分别保存各个孩子的脐带血细胞是有意义的,对于可能罹患需要干细胞治疗疾病的家庭成员来说,这可以提高匹配可能性。此外,额外储存的脐带血样本还可以给需要两份脐带血样本进行治疗的患者使用。

是否可以保证成功移植脐带血?

不可以!

移植是否成功不仅取决于脐带血细胞质量,而且还与接受者身体状况相关。是否储存了充足细胞量也是决定移植成功与否的因素之一。

移植成功率与输入病人体内的总有核细胞(TNC)剂量密切相关。由于脐带血量小、细胞数量少会限制其应用,因此通过在处理过程中防止细胞丢失来保存更多细胞,这对于进行成功移植能够发挥重要作用。

公司信息

脐带血公司是做什么的?

所有脐带血库基本上都通过 8 个步骤储存脐带血干细胞,但只有一个步骤对最终储存质量具有重要的决定作用。这个特殊处理步骤也决定了各脐带血库的差别,其他步骤则非常相似。

  1. 对孕妇进行筛选,确保她们满足脐带血储存标准
  2. 提供脐带血或脐带血和脐带组织采集盒
  3. 提供采集后的脐带血或脐带血和脐带组织运输信息
  4. 向接产医生提供采集说明
  5. 处理
  6. 储存
  7. 派人运输低温保存(冷冻)脐带血
  8. 运输后继续跟进
为什么说认证很重要?

脐血库必须获得认证,因为认证能确保满足国际质量标准,如 AABB(美国血库协会)和 FACT(细胞治疗认证基金会)。

宝济脐血库 自 2005 年(仅在开始运营一年后)就获得了 AABB 认证。认证提供了满足国际质量标准(例如 AABB 和 FACT)的保证。

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